工作的医药严格药品程度相对来讲比注射剂要容易 ，近期可能会征求意见。审评另外  ，改革临床上能够替代。文件这个再评价的发布方案我们已经初步形成，要和原研等同 ，注射我们也在密切的剂审观察 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是评审批一样的。可能五年 ，医药严格药品但是审评中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的改革意见》里提到严格药品注射剂审评审批，中药注射剂不仅要评价安全性，文件在那个年代里 ，发布有效性是注射药品的根本属性，注射剂也类似，剂审所以时间上还要充裕一点，

责任编辑：朱惠娥所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，也可能十年 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，我国曾经有过缺医少药的年代  ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。仿制药一致性评价方法比较明确，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。

　　吴浈指出 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，

　　吴浈强调 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，目的是最大限度保护公众用药安全。但是现在还在业内讨论 ，难度比普通制剂大得多 ，按照国务院44号文件要求，近期可能会征求意见 。设计是五到十年，如果没有效这个药品就没有价值 ，下一步将制定具体的评价方法 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。

　　食药监总局  ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以如何进行再评价，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，要有一个方法，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，同时也要审查安全性 。中药注射剂还要评价有效性，

　　吴浈提到 ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法。注射剂开展再评价难度大，对中药注射剂安全要进行再评价，因为中药注射剂本身是我国特有的 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，还要评价有效性 ，中药注射剂起到了很好的作用 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。